另一个良好的开端——《北京宣言》
在中医药国际科技合作大会上,《北京宣言》于11月29日通过。关于中医药的优势及其发展中存在的问题,与会者均进行了比较充分的讨论,《北京宣言》即是大会达成的共识,这应该是中医药造福全人类的另一个良好开端。
《北京宣言》提出,中医药植根于中华民族的悠久文明,经过数千年的发展、积累,依靠其行之有效的辨证论治方法,保障了中华民族的繁衍生息,也为世界医学科学的进步作出了积极贡献,是人类共同的宝贵财富。其特征是针对个体病症量体裁衣进行治疗,并以整体论为基础。中医药作为一门以实践为基础的医学,以东方哲学的整体论、系统论和辩证法为坚实基础。它注重身体系统与局部的联系,把人体的健康与疾病视为动态平衡、辩证统一的关系。中医科学重视疾病诊治与病人所处环境的结合,重视某一疾病诊治与人的个体因素的结合,注重预防与治疗相结合的健康体系的建设,注重医药结合和对症下药。
人们普遍认为,中医药应当能为人类健康作出更大的贡献。但是,由于对中医药科学内涵的认识不足,因此需要开展深入的研究,提高中药的生产工艺、安全性和质量控制水平,同时适应进入有关国家的法律法规要求等等。
国家食品药品监督管理局局长邵明立在大会发言中说,为保障中药安全有效,中国国家食品药品监督管理局特别在加强监管法规体系建设、完善技术标准体系、创新中药监管制度等方面采取了一系列的措施。
首先是健全完善了中药标准体系,提高了中药标准化水平。截至目前,国家食品药品监督管理局审核颁布了国家中药标准9100多个。其中,2005版《中国药典》收载的中药材、中药饮片和中成药标准已经超过1100个。目前,已经开展了中药注射剂质量标准的提高完善工作,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》,进一步保证中药的质量。
其次是推行了中药品种保护制度,保护中药传统技术。国家食品药品监督管理局全面实施了《药品管理法》和《中药品种保护条例》。特别是实施中药品种保护制度,极大调动了中药研制单位和生产企业开展科学研究和创新品种的积极性,促进了中药科技进步,推动了中药整体质量水平的提高。到2006年,已先后批准了国家中药保护品种2869个。
第三是加强中药材管理,从源头上提升中药质量。已经初步建立了中药数据库和种质资源库,加强优选优育和中药种源研究,并正在开展珍稀濒危中药资源的保护研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已经实现人工栽培,逐步形成了规范化种植和产业化生产,已有46家企业通过了《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证。
第四是提高了中药饮片生产的规范化水平。国家食品药品监督管理局已经建立并逐步完善了中药饮片标准体系,形成了《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范三级标准,推行中药饮片实施GMP认证。从2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。
郑明立强调,今后,国家食品药品监督管理局还将与相关国际组织、有关国家和地区在中医药和民族医药监管方面进行更加广泛、深入的合作,充分借鉴、吸收国际社会的先进成果和经验,促进中医药事业又好又快发展。(王静)



