南京海关日前发布的数据显示，今年前10个月，江苏口岸共出口4784吨中药材，同比减少了五成多。
虽然进军国际市场“征途”艰难，但海外市场蕴藏着巨大的潜力。为此，我省一些大型药企已经行动起来，探索中药的标准化、国际化之路。
数据：前7个月对欧盟出口量为零
数据显示，和去年同期相比，今年各月江苏口岸中药材出口量都在下跌。10月出口中药材只有328.6吨，同比减少62.6%；均价也大幅下滑，年内首次跌破3000美元/吨，仅有2855美元/吨。
这些中药七成以上出口至韩国，对欧盟出口大幅萎缩。海关人士分析说，今年4月30日，欧盟《传统植物药注册程序指令》规定的过渡期结束，直接导致我国中药全面退出欧盟市场。从江苏口岸数据来看，今年前7个月对欧盟出口量为零。
“今年到目前为止，我们的销售额是3000万元，其中出口份额只占到约10%。”南京海源中药饮片有限公司相关负责人告诉记者，而且这些产品主要出口到中国香港和日本，消费群体也多半是华人。
江苏康缘药业股份有限公司品牌管理部经理钱菲也表示，公司去年出口的份额不到总量10%，主要销往东南亚、非洲等地。
原因：标准不统一，缺少“安全性”论证
缺乏统一的生产、质量标准，成为中药进军国际市场的“拦路虎”。
海源的这位负责人称，目前国内中药生产的质量标准依据，主要是《中国药典》，但相对于国际标准，它显得有些过时和粗糙。“药典上一共收录了460多种中药，可我们的产品已经达到了720多种。没能进入药典的，我们只好参照"省标"来生产。”他说，国内同一中药产品存在多个质量监控标准的现象较常见，这极易导致产品管理混乱和质量监控困难，“内部都没能统一标准，更别提让别人来认可了。”
中西文化的差异，也使得中药难以被老外接受。“在国内，很多中药方子已经流传了上千年，很少有人去质疑它。而在国外很多地方，必须就中药的功能和安全性做出论证，比如里面含有哪些成分、主要是什么成分在发挥作用。拿美国来说，如果一种中药想作为药物进口，必须做药理、毒理实验，还要经过临床应用，前后可能要耗费几年甚至十几年。”钱菲说，不少中药企业根本没有精力去做这个事情。
这些都导致了中药在国际市场上身份尴尬，出口时“名不正言不顺”。一位业内人士坦言，目前绝大多数中药在出口时无法标注“药字号”，只好以保健品、食品等“食字号”身份销售，很难进入境外的药店和医院。
探索：有药企大手笔投入，酝酿接轨“国际标准”
虽然道路艰难，但对于一些有实力的大型中药企业来说，国外市场依然是一块未被开封的“大蛋糕”。为此，他们不惜投入大量的时间和金钱，致力于中药的标准化和国际化。
“如果一切顺利的话，最快3年后，我们有望率先进入美国市场。”钱菲说，早在2000年，他们就为主要产品之一桂枝茯苓胶囊，启动了申请FDA（美国食品药物管理局）认证的步伐，“药理、毒理实验都完成了，目前正在做二期临床应用。”他说，为了精准地分析出药物中的有效成分和含量，他们还用上了“中药指纹图谱”，“有了这个量化的图谱，我们可以在生产中药的过程中进行控制，避免有害的重金属残留，保证药品有效成分的均一性和稳定性。”
钱菲透露，为了这个项目，公司已经投入了几亿元。虽然花费不菲，但企业对于未来的回报信心十足，“我们做过测算，这个产品如果进入美国市场，带来的收益远远高于目前的投入。”
海源相关负责人也表示，虽然目前主要市场还是在国内，但他们并未停止开拓国际市场的步伐。“我们特设了一个研究中心，主攻方向就是中药标准化。”
