成品销售
拿到走向国际市场“通行证”
相对于国内小化工厂非法提取青蒿素来说,对国内医药企业更要命的是,中国企业只能提供青蒿素原料,而成品制剂的大头利润控制在跨国医药巨头手中。
据统计,中国青蒿素90%以原料出口,青蒿素衍生物80%由印度、意大利生产,制剂也集中在印度和欧洲生产,中国只有华立、桂林制药和一些外贸公司少量出口,比例不到2%。
“国内开花国外香。”刘永源称,青蒿素类药品公立市场约占70%的份额,即政府采购或国际性组织采购后免费向非洲患者发放,但要进入世界卫生组织的采购目录,必须得到该组织的PQ认证。他告诉记者,通过PQ认证很难,国内企业大多采取“曲线救国”的办法,以昆明制药、桂林南药和华立为代表的中国抗疟药品已在30多个国家拿到单个品种注册证,进入30%的私立药品市场。
世界卫生组织顾问、法国的富恒博士认为,按照国外成功经验,制药企业核心竞争力在于研发、注册和学术推广,市场销售可以外包给医药公司;在中国,生产企业的核心在于销售,其对研发、注册和学术推广的关注度和实际投入相对要少,这可能是中国制药企业药品难以通过PQ认证的根本原因。
“要走成品制剂出口之路。”吴廷和认为,政府应为企业制订系列优惠鼓励的政策措施,促进企业从事青蒿素类药品研发,促进其青蒿素类药品通过世界卫生组织的PQ认证,进入该组织采购目录,让中国青蒿素及衍生物直接走向国际市场,扩大国际市场占有率。
就在华方制药的宣传栏,记者看到一张《喜报》——今年8月,该公司顺利通过世卫组织的GMP认证。
刘永源说,拿到这个GMP认证,感觉离国际市场又近了一步。
创新突围
让青蒿产业发展“苦尽甘来”
2013年,由上海交大化学化工学院教授张万斌领衔的科研团队,首次以常规化学方法实现疟疾治疗药物青蒿素的高效人工合成,可使青蒿素实现大规模工业化生产。
曾经,天花、结核病等曾是全球最严重的传染病之一,但随后被一一攻克。如果青蒿素真的被人工合成药物等其他抗疟药物取代,甚或疟疾病毒消失。未来,青蒿产业又何去何从?青蒿及青蒿素真只是抗疟神药一条“独木桥”吗?
年近八旬的王素英老人回忆,在酉阳,以前青蒿被当作杂草除掉,偶尔用做草药或牲畜饲料,遇到发热、流鼻血还可以止血。
“加快探索青蒿产业的突围路径。”酉阳县委书记路伟称,青蒿素市场体量不大,在规范青蒿及青蒿素生产、提取,加快走向国际市场的同时,酉阳青蒿产业要未雨绸缪,加大对青蒿素、青蒿,以及酉阳中药材的研发,从原材料供应向成品药剂要效益。路伟说,“屠呦呦获诺贝尔奖,给了我们这样的契机与动力。”
相关专家介绍,青蒿具有清热解暑、除蒸、截疟等功效;有研究发现青蒿对于治疗人体的其他寄生虫有杀灭作用;对现有青蒿类药物可进行结构改造,解决疟原虫抗药性问题。该专家称,这些都将是延续青蒿药用价值的新方向。
事实上,华方制药的研发步伐也从未停歇。2004年,华立控股与美国一所大学签约,利用华立的酉阳青蒿素资源共同研发新的抗癌药物。
吴廷和提供的资料称,从青蒿中提取的青蒿素能够在不伤害周围健康细胞的前提下,有效对付血癌和乳腺癌细胞,其有效性超过化学疗法。
吴廷和称,加大在其它领域的开发利用,青蒿素医药价值还有更大的开发空间,酉阳青蒿具有广阔的发展前景。
路伟称,青蒿作为酉阳一品牌,还可以结合桃花源旅游,推进青蒿标准化种植,探索药旅融合发展之路。



